Colombia iniciará ensayos en voluntarios de la vacuna de Johnson & Johnson
Invima autorizó el comienzo de la fase III de la investigación que lidera Janssen, una farmacéutica de Johnson & Johnson.
Colombia vive un nuevo capítulo como protagonista a nivel mundial de la vacuna contra el COVID-19, pues luego de la autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para el desarrollo del ensayo clínico en el país ahora se informó que comienza el reclutamiento de voluntarios para llevarlas a cabo desde el próximo 21 de septiembre. (Universidad de Oxford retomó ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus)
Así funciona la denominada investigación ‘VAC31518COV3001 – Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad’.
Pasos para las pruebas
Invima explicó que antes de dar inicio al enrolamiento de los participantes de los ensayos de la candidata a vacuna de Janssen Vaccines & Prevention B.V, farmacéutica de Johnson & Johnson, tenía que tener los datos provisionales posteriores a la dosis uno (1) de seguridad que incluyen eventos adversos, reactogenicidad e inmunogenicidad (respuesta protectora contra el virus), de la cohorte 1a del estudio que se realiza en Bélgica y Estados Unidos. El jueves 10 de septiembre se recibieron esos resultados, comprobando que ofrece la seguridad requerida para dar inicio a la fase III en Colombia. (El pulmón artificial que está devolviendo las esperanzas a pacientes con coronavirus)
“Es importante señalar que Invima, como autoridad sanitaria y ente regulador, en cualquier momento puede interrumpir o solicitar modificación de dicha fase tres”, afirmó Julio César Aldana, director de esa institución, conforme a lo establecido en el artículo 6 de la resolución 2378 de 2008, en aras del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la protección a los seres humanos sujetos de ensayo de la vacuna.
Sitios de trabajo
#ÚltimoMinutoInvima | El Instituto autorizó el inicio de reclutamiento de voluntarios para el estudio clínico en la Fase III de la vacuna Ad26.COV2.S a Janssen Vaccines & Prevention B.V en Colombia.
https://t.co/cpV3ct24VP pic.twitter.com/c1qrD52bCN
— Invima (@invimacolombia) September 14, 2020
Así mismo, Invima advirtió que se autorizaron 4 nuevos centros de investigación que llevarán a cabo el ensayo clínico en la fase III de la vacuna. Colombia es uno de los primeros países en estar listo para dar inicio al estudio.
- Clínica de la Costa Ltda. (Barranquilla).
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín).
- BLUECARE SALUD S.A.S (Bogotá).
- Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín).
El país cuenta a la fecha, con 10 centros de investigación para llevar a cabo el estudio clínico, lo que demuestra que Colombia prioriza sus tiempos regulatorios sin perder el rigor científico, convirtiéndose en uno de los primeros países de Latinoamérica, junto a Brasil, en estar listo para dar inicio al ensayo. (Médico colombiano trabaja en el ensayo clínico de la vacuna rusa contra el coronavirus)
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Karol G provoca risas al llevarse el celular de un fanático, ¿lo devolvió?
La estrella del reguetón generó un momento cómico al quedarse con el teléfono de un fan.
La cantante colombiana Karol G, en medio de su exitosa gira “Mañana Será Bonito Europe Summer Tour”, ha dado mucho de qué hablar no solo por sus impactantes presentaciones, sino también por un divertido incidente que ocurrió recientemente en Alemania. Mientras saludaba a sus fanáticos desde una limusina, la artista, conocida por su cercanía y carisma, protagonizó un momento que se volvió viral en redes sociales.
El evento se dio en la ciudad de Colonia, donde una multitud de seguidores se reunió para verla. En un video que circula por las redes sociales, se observa cómo un fan le pasa su celular a Karol G para que grabe un video. La artista, siempre atenta con sus seguidores, tomó el teléfono y empezó a grabar un saludo. Sin embargo, en medio de la euforia del momento, guardó el dispositivo y el vehículo siguió su camino sin devolverlo.
El desenlace del incidente no está claro, ya que no se sabe si Karol G devolvió el celular posteriormente. Sin embargo, los comentarios en redes sociales no se hicieron esperar. Algunos fanáticos tomaron el suceso con humor, diciendo cosas como "Ojalá fuera Karol G la que me robe el celular" y "El fanático tendrá la oportunidad de ver a Karol G en persona para recuperar su teléfono". Otros especularon que el teléfono podría haber pertenecido a alguien de su equipo y no a un fanático.
Karol G se ha llevado el celular de un fan AJJAJAJAA ?? pic.twitter.com/swWatQGXwO
— Karol G Stats (@KarolGWW) June 11, 2024
Este episodio ha añadido un toque de diversión a la gira europea de Karol G, que ha sido un rotundo éxito desde su inicio el pasado 8 de junio en Zúrich, Suiza. La intérprete de éxitos como “Tusa”, “Provenza” y “TQG” ha pasado por países como Suiza y Alemania, y se prepara para llevar su música a Portugal, Francia, España, Holanda, Italia y el Reino Unido.
Karol G, conocida cariñosamente como "La Bichota", sigue demostrando su carisma y accesibilidad, características que la han consolidado como una de las artistas más queridas del género urbano. Sus seguidores esperan con ansias la publicación del video que grabó durante este incidente, ya sea en una cuenta oficial de la cantante o en la de un afortunado fanático que tendrá un recuerdo muy especial de la artista.
