Pfizer anunció que su vacuna es segura para niños entre 5 y 11 años
La farmacéutica entregó los resultados de su fase de pruebas en esta población.
El laboratorio estadounidense Pfizer anunció los resultados efectivos de las fases II y III de sus ensayos de la vacuna contra el COVID-19 en niños de 5 a 11 años. Ahora, la farmacéutica espera obtener luz verde por parte de las autoridades reguladoras sanitarias de Estados Unidos y la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Según los resultados, el fármaco es seguro y genera una respuesta “robusta” de los anticuerpos en esta población, que ya sería una de las de menor edad en recibir el inmunizante contra el coronavirus.
Un estudio robusto fue clave
Las pruebas para determinar el éxito de este biológico en los niños fue realizado con la participación de 2.268 infantes de entre 5 y 11 años de edad. A cada uno de ellos se les aplicaron dos dosis de la vacuna de Pfizer , con un periodo de tres semanas entre cada una de ellas. Para este rango de edad fue necesario inyectar 10 microgramos, en lugar de los 30, empleados en las vacunas para los mayores de 12 años. Según la compañía, el biológico ofreció una fuerte respuesta en este grupo de niños y además, fue bien tolerada, con los efectos secundarios. (Estudio en Colombia reveló que la vacunación evita en más del 70% los decesos por COVID)
“Estamos deseando extender la protección dada por la vacuna a la población más joven, sujetos a la autorización de los reguladores, especialmente ahora que vigilamos la extensión de la variante delta y la amenaza sustancial que supone para los niños”, ha indicado Albert Bourla, presidente de Pfizer.
Una forma segura de hacerle frente a la variante delta
Debido a la propagación de la variante delta, desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 aumentaron un 240% en Estados Unidos, señalando la necesidad de una vacunación. En diferentes países, entre ellos Colombia, ya se vacuna a los niños a partir de los 12 años con este biológico, el único autorizado por la OMS para tal efecto. (Blanca Zuluaga, la enfermera que recorre las veredas para vacunar a campesinos)
De ser aprobada la inmunización en niños de menor edad, se lograría hacerle frente a los contagios por la variante delta, una de las cepas más fuertes del Coronavirus. Un segundo fabricante de vacunas de EE.UU., Moderna, también está estudiando sus vacunas en niños de edad escolar. Pfizer y Moderna están estudiando también a niños más pequeños, de hasta 6 meses. Los resultados se esperan para finales de año.
A la espera de la aprobación
Los datos todavía deben ser revisados por pares y autoridades científicas, pero desde ya, Pfizer anuncia que su plan es pedir pronto la autorización para su uso ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). La intención sería empezar la vacunación hacia finales de octubre.
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