En Colombia se realizará un nuevo ensayo clínico de vacunas
Esta es la tercera farmacéutica que ha sido autorizada por parte del Invima en el país.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informó que autorizó llevar a cabo en el país los ensayos clínicos de las fases II y III para la vacuna contra el SARS-CoV-2 denominada SCB-2019, de la biofarmacéutica australiana Clover.
Esta es una vacuna basada en proteínas, es decir, que contiene proteínas del nuevo coronavirus que estimulan la producción de defensas en el organismo, sin ningún riesgo de replicación viral. Su fórmula puede permanecer a temperatura ambiente durante un mes. Clover lanzó un ensayo de fase 1 en junio y en diciembre anunciaron que la vacuna desencadenaba un alto nivel de anticuerpos. (Estas serán las vacunas que llegarán a Colombia el fin de semana)
Nuestro director general @jaldanabula habla de la cuarta autorización para un ensayo clínico de vacunas contra COVID-19 en Colombia. 🔬#InvimaTeInforma pic.twitter.com/oTtOSulZKc
— Invima (@invimacolombia) February 1, 2021
El ensayo consistirá en administrar dos dosis inyectables de este fármaco con 22 días de diferencia a personas mayores de 18 años, con el objetivo de generar datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes. El Invima aprobó la puesta en marcha de este ensayo en Barranquilla, y se espera la autorización de otras ciudades como Valle del Cauca, Cundinamarca, Casanare y Meta.
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